Inclusion des
personnes enceintes et
allaitantes
dans les essais cliniques.

Les clinicien·ne·s qui prennent soin des personnes enceintes et allaitantes doivent souvent prendre des décisions en se fondant sur peu de données probantes.

Les personnes enceintes et allaitantes ont été systématiquement exclues de nombreux essais cliniques. Malgré ce manque de données, jusqu’à 70 % des personnes enceintes et allaitantes prennent au moins un médicament prescrit. Par conséquent, les soignant·e·s sont parfois contraint·e·s de décider sans bases probantes suffisantes.

Faciliter l’accès sûr à des traitements et à des soins médicaux fondés sur des données fiables pour les personnes enceintes.

PREGTRIAL est une équipe nationale composée de chercheur·e·s, d’utilisateurs et utilisatrices de connaissances, d’organismes non gouvernementaux, de parties prenantes clés et de personnes ayant une expérience vécue. Nous travaillons pour que les personnes enceintes et allaitantes aient accès à des soins pharmacologiques et médicaux qui sont fondés sur des preuves et qui sont adaptés aux diverses cultures.

Nous visons à améliorer la représentation appropriée des personnes enceintes et allaitantes dans les essais cliniques par une stratégie multiforme s’appuyant sur les initiatives et plateformes de formation pancanadiennes existantes.

Nos objectifs et notre approche

Revue et synthèse
des preuves

Revue des essais (petites molécules et vaccins) publiés sur ClinicalTrials.org pour examiner l’inclusion des personnes enceintes et allaitantes et évaluation distincte des preuves et du calendrier des approbations réglementaires.

Cadre consolidé

Appui à l’élaboration d’un document d’orientations adapté au contexte canadien pour la conduite d’essais incluant ces populations.

Évaluation des obstacles

Évaluer les obstacles et besoins des investigateur·rice·s pour soutenir une inclusion responsable.

Développement d’outils

Co-élaboration d’outils (arbre décisionnel, SOP harmonisées, textes adaptés pour protocoles) à intégrer dans les essais.

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