PregTrial Équipe
L’équipe de PREGTRIAL comprend des cliniciens, des chercheurs, des experts en santé publique, des représentants des patients, des partenaires de l’industrie et des décideurs, qui travaillent ensemble pour améliorer l’inclusion des personnes enceintes et allaitantes dans les essais cliniques au Canada.
Équipe de direction
La Dre Natalie Dayan est médecin au Centre universitaire de santé McGill (CUSM), où elle dirige le programme de médecine obstétricale. Elle est également scientifique de carrière intermédiaire à l’Institut de recherche du CUSM (IR-CUSM), spécialisée en santé maternelle et, de façon plus générale, en santé des femmes. Ses travaux sont soutenus par le Fonds de recherche du Québec — Santé (FRQS).
La Dre Dayan possède une vaste expérience acquise au fil de ses fonctions : ancienne professeure en début de carrière en santé cardiaque et cérébrale des femmes (Québec), investigatrice principale de l’essai randomisé comportemental multicentrique «she MATTERS» et auteure principale de la section grossesse des lignes directrices sur les lipides de la Société canadienne de cardiologie, parmi d’autres projets nationaux financés en santé des femmes. Elle participe activement à des réseaux clés — notamment CAMCCO, IMPaCT et le Post-Pregnancy Clinical Network — ce qui lui confère une perspective unique pour combler les lacunes de connaissances et de soins touchant les personnes enceintes et allaitantes.
Le Dr PJ Devereaux est cardiologue, spécialiste des soins périopératoires et épidémiologiste clinique. Il est directeur de la Division of Perioperative Care à l’Université McMaster, scientifique principal et responsable scientifique du groupe Anesthesiology, Perioperative Medicine, and Surgical Research au Population Health Research Institute (PHRI). Il est également candidat principal désigné du consortium Accelerating Clinical Trials (ACT), consortium pancanadien d’essais cliniques financé par les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC). De plus, il est titulaire d’une chaire de recherche du Canada de niveau 1 en médecine périopératoire.
Professeur titulaire à l’Université McMaster, le Dr Devereaux est aussi président de la Society of Perioperative Research and Care. Il a publié plus de 480 articles évalués par des pairs et plus de 93 chapitres d’ouvrages, éditoriaux et commentaires, dont 17 dans le New England Journal of Medicine, 13 dans The Lancet et 11 dans JAMA. Il possède un indice h de 127 et a donné plus de 1 100 conférences et présentations scientifiques dans 41 pays. Son programme de recherche porte sur les complications vasculaires majeures durant et après la chirurgie; il a dirigé de nombreux grands essais randomisés internationaux et des études de cohortes prospectives axées sur ces complications périopératoires.
La Dre Anick Bérard possède une formation croisée en épidémiologie, pharmaco-épidémiologie et génétique acquise à l’Université McGill, à la Harvard Medical School et à l’Université Stanford. Elle est professeure titulaire en épidémiologie périnatale à la Faculté de pharmacie de l’Université de Montréal et au CHU Sainte-Justine (Montréal), et professeure adjointe à la Faculté de médecine de l’Université Claude Bernard Lyon 1 (Lyon, France).
Elle est titulaire d’une chaire de recherche du Canada de niveau 1 sur les médicaments et la grossesse, ainsi que de la chaire de recherche Louis-Boivin sur les médicaments, la grossesse et l’allaitement à l’Université de Montréal. La Dre Bérard dirige l’Unité de recherche sur les médicaments et la grossesse du CHU Sainte-Justine et est directrice du Réseau québécois de recherche sur les médicaments (FRQS). Elle est membre de la Canadian Academy of Health Sciences et de l’International Society of Pharmacoepidemiology, et membre votante de la Birth Defects Research Society.
La Dre Bérard est investigatrice principale de plusieurs grands projets, notamment :
Elle a publié plus de 500 articles scientifiques, résumés et brevets, et a obtenu plus de 37 millions de dollars en financement de recherche (IRSC, FCI, FRQS) comme investigatrice principale. Ses contributions remarquables ont été reconnues par le prix du « Most Distinguished Scientist » de l’International Teratology Society pour ses travaux sur les antidépresseurs, la dépression maternelle et la grossesse, ainsi que par un Research Career Award de l’Association des facultés de pharmacie du Canada.
La Dre Bérard siège également au Comité scientifique et d’éthique de la Cohorte Marianne en France, une étude nationale portant sur les facteurs épigénétiques, environnementaux et liés au mode de vie qui contribuent aux troubles du neuro-développement chez l’enfant, de la période in utero jusqu’à six ans.
Co-investigateurs en recherche
Cette équipe rassemble des spécialistes thématiques possédant une expertise sur les maladies non transmissibles (MNT) pendant la grossesse et l’allaitement, ainsi que sur les maladies transmissibles (MT) en grossesse. L’équipe comprend aussi des expert·e·s en recherche axée sur le patient, en conceptions adaptatives d’essais pédiatriques, en bioéthique des essais de surveillance néonatale et en Cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR).
Le Dr Scott Halperin est professeur de pédiatrie et de microbiologie et immunologie à l’Université Dalhousie (Halifax, N.-É.). Il est directeur du Canadian Centre for Vaccinology (CCfV) et investigateur principal désigné du Canadian Immunization Research Network (CIRN). Il a aussi été co-investigateur principal de l’Immunization Monitoring Program–Active (IMPACT) et membre du comité exécutif de la Canadian Association for Immunization Research and Evaluation (CAIRE).
Le Dr Halperin a joué un rôle central dans la création et la direction de réseaux collaboratifs de recherche sur les vaccins à travers le Canada, produisant des travaux informant directement la politique de santé publique et les pratiques de vaccination. Expert de premier plan sur la coqueluche, ses travaux couvrent le diagnostic, le traitement et la prévention de la coqueluche et d’autres maladies évitables par la vaccination.
Son équipe de recherche a mené plus de 250 essais cliniques, dont plus de 20 études de phase 1. Ces essais ont porté sur des vaccins en phase précoce contre le SRAS-CoV-2, le virus Ebola, le streptocoque du groupe A, Bordetella pertussis, la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS), ainsi que sur des études en phases ultérieures concernant le VPH, le virus varicelle-zona, le méningocoque B et l’hépatite B. Le Dr Halperin conseille l’industrie du vaccin et a siégé à de nombreux comités consultatifs de fabricants de vaccins.
La Dre Lauren Kelly est professeure adjointe en pharmacologie et thérapeutique à l’Université du Manitoba. Elle est scientifique au Children’s Hospital Research Institute of Manitoba, professionnelle certifiée en recherche clinique et investigatrice d’essais cliniques au George and Fay Yee Centre for Healthcare Innovation.
La Dre Kelly dirige une plateforme de formation pancanadienne aux essais cliniques intitulée Increasing Capacity for Maternal and Paediatric Clinical Trials ( IMPaCT). Elle est également directrice scientifique du Canadian Collaborative for Childhood Cannabinoid Therapeutics C4T.
Experte en essais pédiatriques et en pharmacovigilance, la Dre Kelly occupe des rôles consultatifs auprès de KidsCAN Trials, RareKids-CAN et Conect4Children (Europe). La Dre Kelly a été membre du Scientific Advisory Committee on Health Products Containing Cannabis de Santé Canada, co-responsable du Canadian Medical Cannabis Trials Network et siège au conseil d’administration du Canadian Consortium for the Investigation of Cannabinoids.
Jonathan Kimmelman, PhD, est titulaire de la chaire James McGill en éthique biomédicale à l’Université McGill. Son groupe de recherche STREAM (Studies in Translation, Ethics and Medicine) utilise des approches empiriques et théoriques pour comprendre les dynamiques éthiques, politiques et scientifiques du développement de nouveaux médicaments.
Le Dr Kimmelman a reçu le Maud Menten New Investigator Prize (2006), une CIHR New Investigator Award (2008), le Humboldt Bessel Award (2014) et a été élu Hastings Center Fellow (2018).
Il a siégé à divers comités consultatifs du NHLBI et du NIAID aux États-Unis, a participé à quatre mandats auprès des comités des National Academies of Medicine (US) et a présidé le groupe de travail chargé de la révision des lignes directrices de l’International Society of Stem Cell Research Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation en 2015–2016. Ses recherches ont été relayées par de grands médias, notamment NPR, All Things Considered, STATNews et Nature. Jonathan Kimmelman est rédacteur adjoint de Clinical Trials, et éditeur associé de Med.
Utilisateurs de connaissances (KUs) — Responsables scientifiques des unités d’essais cliniques ACT
Les responsables scientifiques des CTU ACT sont des KUs et des premiers adoptants pour ce projet, car nos résultats de recherche informeront leur pratique en tant qu’investigateurs au Canada. D’autres KUs sont des spécialistes en médecine materno-fœtale et en médecine obstétricale.
Le Dr Thierry Lacaze-Masmonteil est directeur scientifique du Maternal Infant Child and Youth Research Network (MICYRN), fonction qu’il occupe depuis mai 2018. Il a obtenu son diplôme de médecine à l’Université Paris 5 — René Descartes en 1993, puis un doctorat en sciences biologiques à l’Université Paris 7 — Pierre et Marie Curie en 1995. Il a complété une bourse en néonatologie en 1997 et une maîtrise en épidémiologie en 2000. La même année, il a été nommé professeur de pédiatrie à l’Université Paris 11.
En 2003, le Dr Lacaze-Masmonteil s’est installé à Edmonton (Alberta) et en 2006 il est devenu le premier directeur du Women and Children’s Health Research Institute (WCHRI). Il a ensuite été recruté comme chercheur principal au Children’s Hospital of Eastern Ontario (CHEO) Research Institute en 2010 et a été directeur scientifique de l’unité de recherche clinique du CHEO de 2011 à 2015.
De 2016 à 2021, il a été chef du service de néonatologie à la Cumming School of Medicine (Université de Calgary) et directeur régional du programme de néonatologie à Alberta Health Services. Depuis mai 2021, il se consacre principalement à diriger et à développer MICYRN, renforçant son rôle d’organisation académique de recherche soutenant la recherche en santé pédiatrique et maternelle.
Le Dr Lacaze-Masmonteil est également investigateur principal de l’initiative
CHEER
financée par les IRSC (Canadian Collaboration for Child Health: Efficiency and Excellence in the Ethics Review of Research). Ses intérêts de recherche portent sur les essais cliniques pédiatriques, avec une attention particulière au développement de médicaments et aux méthodologies de recherche innovantes.
Le Dr Stephen Lapinsky est pneumologue et médecin en soins intensifs au Mount Sinai Hospital de Toronto, et professeur de médecine à l’Université de Toronto. Il a complété sa formation en médecine interne et en pneumologie/soins intensifs à Johannesburg et est médecin du personnel au Mount Sinai Hospital depuis 1994. De 2004 à 2020, il a été directeur de l’unité de soins intensifs.
Les travaux cliniques et de recherche du Dr Lapinsky portent sur la prise en charge des maladies critiques et des affections pulmonaires pendant la grossesse. Il est auteur de plus de 60 articles, revues, éditoriaux et chapitres de livres dans ce domaine. Il est l’immédiat passé président de la North American Society for Obstetric Medicine (NASOM) et est actuellement co-rédacteur en chef du journal Obstetric Medicine.
Le Dr Scott Halperin est professeur de pédiatrie et de microbiologie et immunologie à l’Université Dalhousie (Halifax, N.-É.). Il est directeur du Canadian Centre for Vaccinology (CCfV) et investigateur principal désigné du Canadian Immunization Research Network (CIRN). Il a aussi été co-investigateur principal de l’Immunization Monitoring Program–Active (IMPACT) et membre du comité exécutif de la Canadian Association for Immunization Research and Evaluation (CAIRE).
Le Dr Halperin a joué un rôle central dans la création et la direction de réseaux collaboratifs de recherche sur les vaccins à travers le Canada, produisant des travaux informant directement la politique de santé publique et les pratiques de vaccination. Expert de premier plan sur la coqueluche, ses travaux couvrent le diagnostic, le traitement et la prévention de la coqueluche et d’autres maladies évitables par la vaccination.
Son équipe de recherche a mené plus de 250 essais cliniques, dont plus de 20 études de phase 1. Ces essais ont porté sur des vaccins en phase précoce contre le SRAS-CoV-2, le virus Ebola, le streptocoque du groupe A, Bordetella pertussis, la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS), ainsi que sur des études en phases ultérieures concernant le VPH, le virus varicelle-zona, le méningocoque B et l’hépatite B. Le Dr Halperin conseille l’industrie du vaccin et a siégé à de nombreux comités consultatifs de fabricants de vaccins.
Chercheur·e·s en début de carrière et stagiaires
Notre équipe intègre les perspectives de stagiaires et de jeunes chercheur·e·s performants en santé maternelle.
La Dre Elisabeth McClymont est professeure adjointe aux départements d’obstétrique et gynécologie et de pédiatrie à l’Université de la Colombie-Britannique (UBC).
Elle a obtenu son doctorat en sciences de la reproduction et du développement à l’UBC, puis a effectué des postdoctorats en obstétrique et gynécologie et en pédiatrie à l’Université de Montréal et à l’UBC. Elle a également suivi une formation postdoctorale avancée au Danish Cancer Research Center (Danemark).
La Dre McClymont se consacre à réduire le fardeau des infections virales chez les femmes et leurs nourrissons. Elle a reçu le Dr. Bernard Duval Award for Vaccination et le Young Investigator of the Year Award de l’Infectious Diseases Society for Obstetrics and Gynecology (IDSOG). Elle siège présentement au conseil d’administration de l’International Papillomavirus Society.
La Dre Sonia Grandi, MSc, PhD, est chercheuse au programme Child Evaluative Sciences de l’Institut de recherche du Hospital for Sick Children et professeure adjointe à la Division d’épidémiologie de la Dalla Lana School of Public Health (Université de Toronto).
Elle a obtenu son doctorat en épidémiologie à l’Université McGill et a effectué un postdoctorat en épidémiologie de la reproduction au Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) des National Institutes of Health (États-Unis).
Les travaux de la Dre Grandi visent à améliorer la santé maternelle et infantile tout au long de la vie. Ses recherches ont permis de mieux comprendre l’impact à long terme des issues de grossesse défavorables sur la santé maternelle, d’identifier des stratégies d’identification précoce et de prise en charge des femmes à risque, et de renforcer les preuves relatives à l’utilisation de médicaments pendant la grossesse, notamment chez les femmes atteintes de pathologies cardiométaboliques ou immunitaires. Elle s’intéresse également aux méthodes avancées d’inférence causale et à l’utilisation des données administratives pour éclairer les soins cliniques et la prise de décision.
Personnes ayant une expérience vécue (PWLLEs)
Des partenaires patients co-élaboreront les priorités de PREGTRIAL et interagiront avec d’autres PWLLEs via le National Collaborating Centre for Methods and Tools (NCCMT) durant l’élaboration et l’affinage des questions, et par le biais de groupes de discussion ad hoc dans le cadre de notre partenariat avec Pfizer Canada.
Collaborateurs
Supervision, engagement et synergie
Notre équipe possède une expertise en recherche axée sur le patient et en construction de consensus. Nous assurerons l’engagement et la synergie entre l’équipe centrale PREGTRIAL, les parties prenantes/collaborateurs et les personnes ayant une expérience vécue au moyen d’une structure de gouvernance établie.
Infographie montrant la gouvernance et la structure d’engagement de l’équipe PREGTRIAL.